protsedura validatsiyi ta veryfikatsiyi protsesiv

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Генерального директора
ТОВ «БІЗНЕС СУПОРТ»
№ 42-ОД від 15.01.2024 року

ПРОЦЕДУРА ВАЛІДАЦІЇ ТА ВЕРИФІКАЦІЇ ПРОЦЕСІВ

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
1.1. Ця Процедура визначає єдині вимоги до планування, проведення, документування та затвердження результатів валідації та верифікації виробничих, технологічних та управлінських процесів на Підприємстві.
1.2. Метою цієї Процедури є забезпечення стабільної якості продукції та послуг, відповідності процесів встановленим вимогам та вимогам стандартів ISO 9001, ISO 13485 та належної виробничої практики (GMP).
1.3. Вимоги цієї Процедури є обов'язковими для виконання всіма підрозділами Товариства, залученими до проектування, впровадження, контролю та оптимізації процесів.

2. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
2.1. Валідації підлягають усі нові або модифіковані процеси, результати яких не можуть бути повністю перевірені шляхом подальшого моніторингу чи вимірювань.
2.2. Верифікація застосовується для підтвердження того, що вхідні вимоги до процесу повністю реалізовані та забезпечують очікуваний результат на всіх етапах виконання.