polityka gmp dlya farmatsevtyky

ТОВ «ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ»
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Генерального директора
№ 12-ОД від 15 січня 2024 р.

ПОЛІТИКА У СФЕРІ НАЛЕЖНОЇ ВИРОБНИЧОЇ ПРАКТИКИ (GMP)

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
1.1. Ця Політика визначає базові принципи та зобов'язання ТОВ «ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ» щодо забезпечення високої якості, ефективності та безпеки лікарських засобів відповідно до вимог Належної Виробничої Практики (Good Manufacturing Practice — GMP).
1.2. Документ є основою для функціонування Фармацевтичної системи якості (PQS) та є обов'язковим для виконання всіма працівниками підприємства, залученими до процесів виробництва, контролю якості, зберігання та дистрибуції.
1.3. Керівництво компанії бере на себе відповідальність за забезпечення необхідними ресурсами, персоналом та інфраструктурою для підтримання відповідності вимогам GMP.

2. ОСНОВНІ ПРИНЦИПИ СИСТЕМИ ЯКІСТІ
2.1. Виробництво лікарських засобів здійснюється у суворій відповідності до затверджених специфікацій, технологічних регламентів та стандартних операційних процедур (СОП).
2.2. Усі виробничі процеси проходять обов'язкову валідацію, а обладнання та приміщення — кваліфікацію.